Philips fait face à un nouveau rappel de respirateurs Evo, étiquetés Classe I par la FDA

L'unité Respironics de Philips a fait l'objet de plusieurs rappels depuis qu'elle a signalé pour la première fois des problèmes avec la mousse d'insonorisation utilisée dans plusieurs de ses appareils et ventilateurs pour l'apnée du sommeil en 2021. Le ventilateur Evo utilisé dans les hôpitaux et les établissements de soins professionnels fait l'objet de son deuxième rappel de classe I ces derniers mois.

Le fabricant néerlandais d'appareils a émis le rappel le 1er mai, demandant aux utilisateurs de changer les filtres plus fréquemment pour éviter les dysfonctionnements des appareils. Auparavant, l'utilisation du filtre était déclarée facultative par Philips.

Les ventilateurs Trilogy Evo, qui font partie du rappel le plus récent, ont également été signalés par Philps en mars pour un problème de capteur distinct, et fin 2021 pour la mousse antibruit. La société a également rappelé ses respirateurs V60 en janvier.

La FDA indique que la cause du problème le plus récent fait l'objet d'une enquête par Philips.

Le porte-parole de Philips, Mario Fante, a déclaré dans un e-mail que Philips Respironics avait informé la FDA en avril d'un problème potentiel avec la famille de ventilateurs Trilogy Evo où "une exposition prolongée de ces appareils à une contamination environnementale peut affecter le trajet de l'air de l'appareil". 118 000 appareils dans le monde.

Philips affirme avoir produit plus de 98 % des nouveaux appareils et kits de réparation nécessaires pour remplacer les appareils CPAP et BiPAP lors de son plus grand rappel, et a déjà réparé et renvoyé plus de 2,3 millions d'appareils aux consommateurs et aux distributeurs.